Карта сайта Роздрукувати
Фармацевтичне право та охорона здоров’я

Практика фармацевтичного права та охорони здоров’я надає експертні консультації та юридичну підтримку глобальним та місцевим виробникам і дистриб'юторам лікарських засобів, постачальникам медичного обладнання та медичних послуг, а також іншим учасникам фармацевтичного ринку України.  

Ми консультуємо з усіх регуляторних питань, які виникають у секторі фармацевтики та охорони здоров’я, включаючи, серед іншого, питання ліцензування, відповідності вимогам належних практик, реєстрації лікарських засобів, ціноутворення, реклами та промоції лікарських засобів та виробів медичного призначення. Ми також супроводжуємо договірну діяльність фармацевтичних компаній, беремо участь у розробці їх внутрішніх політик та процедур, забезпечуємо юридичну підтримку у переговорах з контрагентами та комунікаціях з регуляторними органами. 

Юридичний супровід компаній фармацевтичного сектору вимагає від юристів бездоганних знань і великого досвіду роботи, зокрема професійної компетентності не лише у фармацевтичній галузі, але і у сфері антимонопольного та антикорупційного законодавства, оподаткування, охорони прав інтелектуальної власності, валютного контролю та багатьох інших. Ми маємо змогу формувати проектні робочі групи з залученням найкращих спеціалістів у різних сферах права для надання клієнту комплексної послуги, яка у повному обсязі враховує усі аспекти та особливості його діяльності. 

Ми оперативно вирішуємо завдання, що стоять перед нашими клієнтами у швидкозмінному правовому середовищі фармацевтичного ринку України, і робимо все можливе, щоб надати практичні поради для забезпечення успішної роботи клієнтів та зниження ризиків, пов’язаних з їх діяльністю.

Наші послуги у сфері фармацевтики та охорони здоров’я включають:

  • надання консультацій з регуляторних питань, у тому числі стосовно ліцензування учасників фармацевтичного ринку та відповідності ліцензійним умовам, реєстрації лікарських засобів, отримання підтверджень відповідності вимогам належної виробничої практики,  питань забезпечення якості, ціноутворення та ін.;
  • супровід договірної діяльності, включаючи договори дистрибуції, маркетинг, промоцію, угоди щодо забезпечення якості та ліцензійні угоди; розробку стандартних шаблонів відповідних договорів для використання у щоденній діяльності клієнта;
  • юридичний супровід участі у процедурах державних закупівель лікарських засобів;   
  • консультування з питань реклами фармацевтичної продукції, проведення маркетингових акцій та інших заходів стимулювання збуту;  
  • консультації з питань дотримання вимог антикорупційного законодавства та інших аспектів взаємодії між фармацевтичними компаніями та спеціалістами охорони здоров’я;
  • розробку внутрішніх політик та процедур фармацевтичних компаній, із врахуванням корпоративних стандартів, вимог законодавства України та галузевих етичних кодексів;
  • консультації з питань конкурентного права, у тому числі в межах розслідувань Антимонопольного комітету України у фармацевтичному секторі;
  • підтримка злиттів і поглинань у фармацевтичному секторі, включаючи аудит, структурування, переговори, антимонопольні дозволи та ін.;
  • консультування з питань інтелектуальної власності, у тому числі щодо товарних знаків та патентів, захист прав на інтелектуальну власність та виконання відповідних судових рішень;
  • представництво інтересів клієнтів у судових спорах, включаючи спори щодо відповідальності за якість продукції, інтелектуальної власності, митного оформлення лікарських засобів та комерційних питань. 

Ключові контакти

Заходи

Публікації на тему